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Système de pulsations thermiques LipiFlow®

Système de pulsations thermiques LipiFlow®

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Conçu pour améliorer la fonction glandulaire

Patiente recevant le traitement par LipiFlow®

Le système de pulsations thermiques LipiFlow® de TearScience® est un dispositif médical utilisé par les médecins pour le traitement du dysfonctionnement des glandes de Meibomius (DGM). Il consiste en une console et un dispositif stérile uniservice, désigné sous le nom d’Activateur, et possède un mode d’action sans médicament. Les professionnels de la vue utilisent le système LipiFlow® pour traiter les patients atteints de DGM en cabinet, et ce, en toute confiance et efficacité.

Vue en coupe transversale du traitement par LipiFlow®

Le système LipiFlow® cumule plus de 10 années dédiées à la recherche. Un profil phasé de pression, avec force équilibrante adaptative et mouvement péristaltique proximal à distal, permet d’évacuer le contenu des glandes pendant que la paupière interne est chauffée doucement.

 

Fonctionnement du système LipiFlow®

  • La procédure s’articule autour de la technologie révolutionnaire à pulsations thermiques dirigées (VTP, de l’anglais Vector Thermal Pulse)
  • Après l’instillation d’une goutte anesthésiante initiale, aucun médicament n’est requis pour la procédure*
  • Le système LipiFlow® livre des énergies thérapeutiques en toute sécurité sur les glandes de Meibomius, tout en protégeant les structures délicates de l’œil du patient
  • Par la suite, le bouchon de meibum est liquéfié, puis poussé vers le méat glandulaire et enfin expulsé3,4,5
  • La conception courbée en forme d’arc crée une voûte au-dessus de la cornée et protège l’œil
  • La chaleur et la pression sont régulées par des capteurs redondants

 

Mode d’action de LipiFlow®

 

Le saviez-vous?

  • Dans une étude, jusqu’à 86 % des patients atteints de sécheresse oculaire présentaient des signes de DGM1
  • Il a été démontré que LipiFlow® augmente par trois fois en moyenne la fonction glandulaire après un seul traitement2
  • La sécurité et l’efficacité à long terme ont été démontrées dans des études évaluées par des pairs2,3,4
  • La technologie de LipiFlow® est utilisée dans les cliniques d’ophtalmologie et d’optométrie
  • LipiFlow® est accessible dans plus de 1 000 centres de soins aux États‑Unis et au Canada depuis février 2021

 

La science derrière LipiFlow®

La technologie Vectored Thermal Pulse® (VTP) applique uniformément une combinaison de chaleur et de mouvement péristaltique sur la paupière pour évacuer les débris bouchant les glandes et le contenu glandulaire stagnant.
 

Icône pour « dirigé »

Une conception en voûte protège la cornée pendant que des capteurs multipoints surveillent et régulent la chaleur et la pression tout au long du traitement, ce qui maximise les résultats et réduit au minimum l’inconfort. Grâce à une force équilibrante, l’œil est protégé contre la chaleur et la pression, alors qu’une température thérapeutique nominale de 42,5 °C est appliquée directement sur la paupière interne, dans laquelle se situent les glandes, tout en protégeant la paupière ou les structures délicates du globe oculaire.
 

Icône pour « thermique »

La technologie thermique brevetée assure une régulation précise de la température avec une rétroaction en continu et une application de chaleur constante aux glandes de Meibomius. La conception en voûte isolée du dispositif d’activation, ci-après appelé Activateur, protège la cornée contre des températures pouvant s’avérer dangereuses. 

 

Icône pour « pulsé »

Une boucle de rétroaction intelligente sur la pression envoie des séquences pulsées pour expulser les bouchons et les débris stagnants des glandes. La séquence de pression personnalisée maximise la vidange des glandes pendant que la conception du dispositif protège contre toute forme de pression intraoculaire non nécessaire.

 

L’Activateur LipiFlow®

Image de l’Activateur LipiFlow®

Écran voûté pour cornée

Une isolation protège la cornée contre une température dépassant la limite sécuritaire de 39,5 °C. Une boucle de rétroaction intelligente sur la pression envoie des séquences pulsées pour expulser les bouchons et les débris stagnants des glandes. La conception en voûte protège les structures délicates de l’œil à la fois contre la chaleur et la pression.

Technologie à coussinets d’air gonflables

Les capteurs de pression dans la console assurent l’application de forces de pression sécuritaires.

Coque chauffante pour paupière

De multiples capteurs redondants intégrés dans la coque chauffante pour paupière protègent contre des températures dangereuses.

 


Images à des fins d’illustration seulement. Les résultats réels peuvent varier. Patients ou professionnels de la santé fictifs.

RÉSUMÉ DES INDICATIONS ET DES INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ

POUR LE SYSTÈME DE PULSATIONS THERMIQUES LIPIFLOW®

INDICATIONS

Le système de pulsations thermiques LipiFlow® est conçu pour l’application thérapeutique localisée de chaleur et de pression chez des patients adultes atteints d’affections palpébrales chroniques et kystiques, y compris le dysfonctionnement des glandes de Meibomius (DGM), aussi connu sous le nom de « sécheresse oculaire par excès d’évaporation » ou de « syndrome de l’œil sec par déficience lipidique ».

CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser le système LipiFlow® chez des patients dans les situations suivantes, car l’utilisation de ce dispositif pourrait causer des lésions. L’innocuité et l’efficacité du dispositif n’ont pas été étudiées auprès de patients dans de tels cas.

  • Chirurgie de l’œil dans les 3 derniers mois, y compris toute procédure intraoculaire ou oculoplastique, chirurgie de la cornée ou chirurgie réfractive
  • Blessure oculaire dans les 3 derniers mois
  • Herpès de l’œil ou de la paupière dans les 3 derniers mois
  • Infection oculaire active (p. ex., infection de nature virale, bactérienne, mycobactérienne, protozoaire ou fongique de la cornée, de la conjonctive, des glandes lacrymales, du sac lacrymal ou des paupières, y compris un hordéole ou orgelet)
  • Inflammation oculaire active ou antécédents d’une inflammation oculaire chronique récurrente dans les 3 derniers mois (p. ex., rétinite, inflammation maculaire, choroïdite, uvéite, iritis, sclérite, épiscléritis, kératite)
  • Anomalies nuisant au fonctionnement palpébral (p. ex., entropion, ectropion, tumeur, œdème, blépharospasme, lagophtalmie, trichiasis sévère, ptosis sévère)
  • Anomalie de la surface oculaire susceptible d’endommager la cornée (p. ex., brûlure chimique antérieure, érosion cornéenne récurrente, trouble épithélial cornéen, ulcérations cornéennes de grade 3 détectées par la coloration à la fluorescéine ou dystrophie de la cornée, en empreintes digitales)

PRÉCAUTIONS

Les dispositifs Activateur ou Activateur II (uniservices) peuvent ne pas convenir à tous les yeux, tels que les yeux ayant des fornix palpébraux anormalement petits. L’utilisation du système LipiFlow® dans les situations suivantes peut réduire l’efficacité du traitement, car elles peuvent entraîner des symptômes oculaires non liés aux glandes de Meibomius kystiques et faire appel à une prise en charge médicale distincte. L’innocuité et l’efficacité de ce dispositif n’ont pas été étudiées auprès de patients dans de tels cas :

 

  • Conjonctivite allergique, vernale ou géante papillaire modérée ou sévère (grade 2 à 4)
  • Inflammation palpébrale sévère (grade 3 à 4) (p. ex., blépharochalasis, blépharite staphylococcique ou blépharite séborrhéique); les patients atteints d’une inflammation palpébrale sévère devraient recevoir un traitement médical avant l’utilisation du dispositif
  • Maladie systémique causant la sécheresse oculaire (p. ex., syndrome de Stevens-Johnson, carence en vitamine A, polyarthrite rhumatoïde, granulomatose de Wegener, sarcoïdose, leucémie, syndrome de Riley-Day, lupus érythémateux disséminé ou systémique, syndrome de Sjögren)
  • Prise de médicaments reconnus pour causer la sécheresse oculaire (p. ex., isotrétinoïne (Accutane®) et antihistaminiques systémiques)
  • Blépharoplastie et procédures esthétiques des cils (p. ex., blépharoplastie, tatouage des paupières) 

De plus, la procédure de traitement peut déloger les bouchons lacrymaux ponctuels mis en place antérieurement, ce qui pourrait accroître les symptômes du syndrome de l'œil sec chez le patient.

EFFETS INDÉSIRABLES

Des effets indésirables susceptibles de survenir à l’issue de la procédure incluent, mais sans s’y limiter, l’apparition ou l’exacerbation de :

  • toute douleur palpébrale ou oculaire exigeant l’arrêt de la procédure de traitement
  • toute irritation ou inflammation de la paupière (p. ex, œdème, hématome, pétéchie, dermatite, hordéole ou chalazion)
  • toute irritation ou inflammation de la surface oculaire (p. ex., abrasion de la cornée, œdème conjonctival ou injection conjonctivale [hyperémie])
  • tout symptôme oculaire (p. ex., brûlure, picotements, larmoiements, démangeaisons, écoulement de l’œil, rougeurs, sensation de corps étranger dans l’œil, troubles de la vision, sensibilité à la lumière)

Des effets indésirables graves possibles (effets qui sont définis comme entraînant une lésion ou une altération permanente d’une structure corporelle ou d’une fonction de l’organisme, ou qui nécessitent une intervention médicale ou chirurgicale pour éviter une lésion ou une altération permanente à une structure corporelle ou à une fonction de l’organisme), qui sont peu susceptibles de se produire avec l’utilisation du dispositif, comprennent, mais sans s’y limiter :

  • toute brûlure thermique de la paupière ou de l’œil, y compris de la conjonctive, de la cornée ou du cristallin
  • toute lésion physique à la paupière attribuable à la pression exercée
  • toute infection de la surface oculaire (cornée)

 

ATTENTION

Se reporter au mode d’emploi du système de pulsations thermiques LipiFlow® pour une liste complète des indications, des mises en garde et des précautions.

* Un anesthésique topique est appliqué au début du traitement pour atténuer la gêne du patient au moment d’installer le dispositif.

Références

1. Lemp, M. A., Crews, L. A., Bron, A. J., Foulks, G. N., & Sullivan, B. D. (2012). Distribution of Aqueous-Deficient and Evaporative Dry Eye in a Clinic-Based Patient Cohort. Cornea, 31(5), 472-78.

2. Blackie CA, Coleman CA, Holland EJ. The sustained effect (12 months) of a single-dose vectored thermal pulsation procedure for meibomian gland dysfunction and evaporative dry eye. Clin Ophthal. 2016;10:1385-96.

3. Lane SS, DuBiner HB, Epstein RJ, et al. A new system, the LipiFlow, for the treatment of meibomian gland dysfunction. Cornea. 2012; 31(4): 396.

4. Blackie C, Carlson AN, Korb DR. Treatment for meibomian gland dysfunction and dry eye symptoms with a single-dose vectored thermal pulsation: a review. Current Opinion in Ophthalmology. 2015; 26(4):306-13.

5. Mode d’emploi de LipiFlow® de TearScience®. International.

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